国家药监局网站3月31日消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。江苏豪森药业集团有限公司为本品的药品上市许可持有人。
甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。本品的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为-----非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。
(原题为《国家药监局批准甲磺酸阿美替尼片上市》)
编辑:秦秦
忒色 太平国家森林公园美景如画 孩子在阎良研学基地体验当飞行员 体验一次炫酷航空飞行,领略极限运动魅力 2024-04-30
忒色 文化主题墙街区 传递向上力量 毗邻西北政法大学的昌明路西段,是条别致的街道——全国首家红十字文化主题街区 2024-04-30
忒色 据了解,中亚公园以“绿色、开放、包容、创新、节约”为设计理念,融入中亚文化元素,建设内容包括丝路会客厅改造、休闲街提升、中亚特色雕塑等,计划于5月建成开放 2024-04-30
忒色 4月22日,陕西省体育局副局长徐鹏接受记者采访时表示,陕西正在以西安奥体中心等十四运会场馆为核心,抓好“体育+”融合发展,把“体育为民、体育惠民”作为全省体育工作的出发点和落脚点,将场地设施建在群众身边,将赛事活动办在群众身边,将科学健身指导送到群众身边 2024-04-30
忒色 4月以来,位于靖边县的陕西波浪谷景区开始进入旅游旺季,海内外游客纷纷来此欣赏春意盎然的丹霞风光 2024-04-30
忒色 以国家全域旅游示范区创建工作为抓手,清涧县力争年内将北国风光晋升为国家4A级景区,太极圣境创建为省级旅游度假区 2024-04-30
忒色 “五一”期间,陕西自然博物馆为广大游客精心策划了一系列丰富多彩的科普活动 2024-04-30
忒色 30 2024-04-25
忒色 4月9日上午,在陕西汉中朱鹮国家级自然保护区,陕西今年首只人工孵化朱鹮顺利破壳 2024-04-25