据新华社消息,国务院副总理孙春兰、国务委员王勇12月2日在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作,实地考察中国食品药品检定研究院、北京科兴公司、国药中生北京公司。孙春兰在调研中指出,下一步要做好新冠疫苗大规模生产准备。
截至目前,我国有5个疫苗正在开展三期临床试验,分别是:中国医药集团有限公司的“中生武汉”和“中生北京”灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司的灭活疫苗、军事科学院联合康希诺公司研发的腺病毒载体疫苗、中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗。
国产疫苗目前进展如何?各家企业的研发和生产情况怎样,供应量能否保证呢?科技日报记者对此进行了梳理。
目前进展如何
国药中生(2个疫苗):
“(国药中生研发的新冠病毒灭活疫苗)三期临床试验截至目前已有5万人接种,应该说很快就能拿到结果。”国药集团中国生物董事长杨晓明日前表示,包括我国批准疫苗紧急使用之后,国药中生的灭活疫苗紧急使用60多万人,在安全性方面,目前未收到ADE(抗体依赖的增强作用,会使得疫苗接种者感染严重)现象的报告。
科兴中维:
科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东也在日前表示,北京科兴中维生物技术有限公司开发的新冠疫苗克尔来福,正在巴西开展三期临床研究,预计将于12月初完成中期分析。
“我们在不同国家选择了优秀的科学家团队,严格按照国际疫苗三期临床规范推进,组建了没有中国人,也没有发起人的数据监察委员会,由他们对我们未来的结果做出判断,这样的判断将是公正、科学的。”尹卫东说。
康希诺与军科院陈薇院士团队:
“(腺病毒载体新冠疫苗)三期临床目前已经入组受试者超过万人。”康希诺生物股份公司董事长宇学峰介绍,到目前为止,没有报道一例急性安全性事件。在巴基斯坦等地开展的三期临床试验于9月开始,目前进展顺利。
安徽智飞龙科马与中科院微生物所:
重组蛋白疫苗是将病毒蛋白在工程细胞中进行高量表达形成的疫苗。该疫苗于6月19日获得临床试验许可,6月23日启动一期临床试验、7月10日启动二期临床试验,11月将在包括乌兹别克斯坦等多个国家开展三期临床试验。
产能如何
此前的报道显示,在北京市政府的支持下,国药中生用时60天建成北京新冠灭活疫苗车间,并通过国家级生物安全专家的现场评估;地处武汉的另一新冠灭活疫苗车间也完成了疫苗产能扩大改造建设。
据国药集团中国生物副总裁张云涛介绍,两个车间的实际产能预计可达3亿剂,今年年底能供应1亿剂。国药中生还在扩大新冠灭活疫苗产能,二期年产量可达10亿剂,一期二期合计可达到13亿剂。二期大概3个月到半年(可以建成)。
8月底,科兴中维全新的新冠疫苗生产线在经专家评估和相关部门批准后,已投入使用,开始批量生产。尹卫东介绍,生产车间的产能、产量、质控,都是全球领先的,形成了年产3亿剂以上的产能,未来还会考虑根据市场需求增加产量。今年年底能生产1亿剂。
关于腺病毒载体疫苗的产能,宇学峰此前接受媒体采访时表示,新冠疫苗的规划产能为1—2亿剂。康希诺公司的生产能力介绍宣传页上也显示,其新冠疫苗生产厂房按照我国及国际GMP要求设计和建设,拥有高密度连续灌流细胞培养技术、年产能1—2亿剂。
关于重组蛋白疫苗的产能,此前有报道显示,按现有产能计算,一旦获批,智飞龙科马的重组亚单位新冠疫苗年产能可达3亿剂、1.5亿人份。
重组蛋白疫苗研发负责人,中科院微生物所研究员严景华此前在首届中国卫生健康科技创新发展大会上做报告时表示,该疫苗的二聚体设计使得其抗原表达产量很高,且不需要高等级生物安全实验室生产车间,可以实现大规模的工业化生产。
编辑：樊婷婷
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