十四运会即将于今年9月在西安召开，参赛运动员的药品安全保障工作对十四运会精彩、圆满举办有着重要的意义。最近，为给十四运会提供更好的药品安全保障服务，陕西省药品监督管理局专门印发了《十四运会和残特奥会药品安全保障工作实施方案的通知》，全面助力十四运会药品安全保障工作。在今天的《全运直播间》节目中，邀请到陕西省药品监督管理局的相关负责人走进直播间，就十四运会药品安全保障工作的情况跟听众、网友进行交流对话。
陕西省药品监督管理一级巡视员 任彦保（左二）陕西省药品监督管理局药品流通监管处处长 詹养义（右三）陕西省药品监督管理局一级调研员 王永礼（右二）陕西省药品监督管理局药品流通监管处三级调研员 马 婧（右一）陕西新闻广播《全运直播间》主持人 董 伟（左一）
访谈内容
主持人：为了迎接今年的十四运会，省药监局提前都做了哪些准备工作？你们服务保障十四运会的主要工作内容是什么？
省药品监督管理局：省药监局提前做了以下七方面工作：一是成立了领导小组及办公室。二是制定印发了药品安全保障方案、实施方案、专项治理方案及应急预案。三是录制了相关业务培训课件，对全系统相关工作人员组织实施了培训。四是组织人员赴湖北、天津实地考察，学习借鉴第七届军运会和十三运药品安全保障工作的经验和做法。五是制定了《十四运会药品安全保障信息化支撑意见》，进一步拓展“陕药通”系统，强化药源性兴奋剂药品流向追溯管控。六是召开专项工作推进会，对药品安全保障、专项治理工作再进行了安排部署，对突发事件应急预案进行了相关说明，对 “陕药通”应用相关业务进行了专题培训。七是印发了《关于含兴奋剂药品管理有关工作的通知》，文件对含兴奋剂药品安全风险排查进行了安排部署，对含兴奋剂药品专柜和药品标识、宣传海报、企业承诺书进行了规范要求，推动了各项管控措施进一步落实。服务保障十四运的主要工作内容是：加强对全省药品生产、经营和使用单位的监管，确保全省不发生重大药品安全事件。加大对蛋白同化制剂、肽类激素及特殊药品的监管，确保在生产环节不发生交叉污染，确保药品生产质量安全。加大对含兴奋剂药品经营使用单位的监管，加强宣传引导、采取设置专柜、加贴药品提示标识、实名登记销售等措施规范经营和使用行为，确保十四运期间不发生药源性兴奋剂事件。
访谈内容
主持人：最近，省药监局印发了《十四运会和残特奥会药品安全保障工作实施方案的通知》。请给大家介绍一下，这个《通知》出台的背景和意义分别是什么？
省药品监督管理局：方案出台的背景是：为确保十四运会顺利举办，落实好省委、省政府及组委会相关工作要求，根据职能分工，省药监局把十四运会药品安全保障工作作为今年工作的四件大事之一，以高度的政治责任感统筹谋划，全力推进。为进一步明确各级药监部门保障工作任务，压实主体责任，形成各司其职、齐抓共管的工作格局，省局在前期制发相关工作方案的基础上，规定时间节点，细化工作措施，将省局任务和市县局任务分别逐月分解，在3月12日制定印发了本实施方案。
方案出台的意义是：根据十四运药品安全保障工作职责任务，通过培训、宣传、强化具体管控和检查督导等措施，在全省范围内实现“五个保证”，即：
一是保证药品生产经营使用质量安全；
二是保证药品零售企业无销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为发生；
三是保证严格凭处方销售按处方药管理的含兴奋剂药品；
四是保证含兴奋剂药品必须加盖“运动员慎用”红印章或标签；
五是保证医疗器械经营使用单位不购进使用非法无证医疗器械，确保十四运会期间医疗器械生产经营使用质量安全。最终确保运动会期间不发生药源性兴奋剂事件和其他重大药品安全事件，为成功举办一届精彩圆满的体育盛会提供有力药品安全保障。
访谈内容
主持人：《十四运会和残特奥会药品安全保障工作实施方案的通知》里药品监管的重点是什么？（哪些品种、区域和场所是监管重点？）
省药品监督管理局：
重点品种：国家体育总局等五部委2021年兴奋剂目录公告所涉及的药品品种及其他有可能发生药源性兴奋剂事件的药品品种。
重点区域：全省所有兴奋剂药品生产企业及含兴奋剂药品经营使用单位，承办赛事各运动场馆所在区县辖区内药品经营使用单位为重点监管对象。
重点场所：重点监管运动员驻地和被确定为十四运会和残特奥会接待宾馆、餐饮单位、各项赛事场馆周边及旅游景区、机场、车站、娱乐场所等周边的药品经营和使用单位。
编辑：韩睿
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